[지노믹트리] FS Research 리포트 및 필자의 의견

금일 지노믹트리가 갑자기 급등을 하길래..뭔 일인가 하고 있다가..

조금전에 이것 저것 뒤지다가.. 금일자 FS research 황세환 연구원의 [지노믹트리]리포트를 확인했다.

 

그 중 몇가지 필자가 알지 못했던 내용 위주로 내용 추가를 좀 해보고자 한다.

 

풀 레포트 원본은 아래 링크를 확인!!

http://www.fsresearch.co.kr/data/file/websmallcapport/2943689513_pzUZaqcG_ad887153a867ca6a7898d6e6bcbc41921a92b38b.pdf

 

1. 대장암 진단키트 매출

21년 전체 : 약 3.0억원

1Q22        : 약 1.8억원

2Q22        : 약 7.0억원 (예상)

22년 전체 : 약 30.0억원 (예상)

 

- 얼리텍C 매출 상승 속도가 매우 빠르네.. 하지만.. 필자는 국내 시장보다는 해외 시장에서의 성과를 기다리면서 투자를 했었는데.. 아직 해외 실적이 나오기까지는 시간이 많이 남은 것 같다. 

 

[참고] 상급종합병원 검진수입 순위 + 얼리텍C 도입처 비교

 

2. 글로벌 임상 & 판매중 -> 국내 판매 증가는 글로벌 성공 기대감 ↑

*  올해부터 동남아와 유럽지역에서 판매를 본격적으로 시작했고 미국과 중국은 임상을 진행중에 있다. 

 

1) 미국 : 탐색임상(1차) 진행중이고 23년에 확증임상(2차)를 진행하고.. 24년에 출시한다는 계획.경쟁사인 이그젝트사이언스(시총 10조원)는 출시 7년이 지난 21년에도 검사량 221만회를 달성하며 30%나 성장했다. 

 

2) 중국 : 21년 5월 오리온홀딩스+루캉제약 JB에 대장암진단키트 사업을 라이센스 아웃함.23년~2Q24에 허가용 임상 실시 후 25년 판매 계획중국 대장암 사망자수는 연 9%씩 증가하며 20년 기준 28.6만명이 대장암으로 사망함.중국에서는 경쟁자가 없기에.. 포텐셜이 있음.

 

3) 유럽 : 이탈리아 Varelli사와 파트너십을 맺고 이탈리아 전역에 판매 시작. 21년 12월 분변 채취키트 공급 후 22년 2월 검체가 입고되어 검사결과 제공했음.

 

4) 동남아 : ACT Genomics사와 판매 본계약 체결하고 동남아 전역을 대상으로 영업 예정.ACT Genomics사는 동남아 주요 종합병원 300곳 이상, 15개 제약회사를 고객으로 보유하고 있고 총 8종의 암관련 유전자 검진 서비스를 공급중이다.

 

이태리 바렐리와 판매계약 맺은것은 알고 있었는데.. 올해 2월에 검체 입고되어 검사결과 제공했다는 소식은 처음 알았다. - 이태리에서도 매출이 발생하기 시작했다는 이야기니까.. 좀 더 기다려 봐야겠다.

 

3. 방광암 진단장비는 23년 미국 출시도 가능

현재 방광암 진단은 혈뇨환자 대상으로 요도에 내시경을 넣어서 검사하기 때문에 통증이 심한데 반해, 방광암이 아닐 확률이 90%여서 불필요한 고통을 참아야 한다는 어려움이 있다.

동사의 방광암 진단은 탐색임상에서 민감도 93.2%, 특이도 90.4%를 보여 방광 내시경 전에 간단한 테스트로 사용될 가능성이 있다. 현재 국내에서 확증임상 진행중이고 22년 말 임상 마무리 후 23년 출시가 기대된다. 

회사에서 추정하고 있는 연간 혈뇨환자는 23만명이고, 방광암 환자의 재발방지를 위한 모니터링 수요가 연간 15만회로 추정되어 연간 40만회 가까이 진단이 필요하며 공급가액을 10만원으로 잡았을 때 연간 400억원 정도의 매출이 기대된다. 

방광암 진단장비에 주목하는 이유는 내년에 미국에서 출시가 가능하기 때문이다. 현재 동사는 미국에서 방광암 진단탐색을 진행중이며 22년 내 마무리 할 것으로 예상하고 있다. 

미국의 LDT (Lab Developed Test)라는 서비스를 활용하면 내년중에 방광암 진단키트의 판매가 가능할 것으로 판단된다. LDT는 CLIA (Clinical Laboratory Improvement Amendments : 미국에서 인체 진단 실험시에 법규의 규정을 준수하는지 확인하는 검사) 인증을 받은 업체가 FDA의 승인없이 서비스 할 수 있는 제도임.

2020년 뉴질랜드의 Pacific Edge도 LDT 서비스를 시작한 이후 기업가치가 급증하는 모습을 보였기 때문에 내년 LDT 서비스를 시작하려는 동사의 주가도 관심을 가질 타이밍이라고 판단된다.

 

참고1) 지노믹트리 자회사 '프로미스 다이애그노스틱스'는 CLIA 랩 인가를 취득 후 CAP 인증까지 완료.

- 그러므로.. 본 레포트 내용이 설득력이 있다고 생각함. (대장암보다 방광암 키트가 먼저 허가가 날 가능성도 있어 보임)

 

참고2) pacific edge 주가 그래프

 

4. 실적 성장 잠재력은 최고중에 최고

올해 매출액은 290.5억원(+465.5%), 영업이익은 28.0억원(흑자전환)으로 추정된다.

올해 매출액 개선의 이유는 유전체 분석 수출의 급증 (코로나19 진단키트 수출 급증)이라서.. 보수적으로 1분기에 발생한 매출만 올해 실적 추정치에 반영했다. 

 

22년 암진단 내수 매출이 yoy 10배 증가를 예상한다. - 이유 : 대장암진단키트가 19년 출시 이후 꾸준한 마케팅을 통해서 건강검진 양대산맥인 KMI와 삼성병원에 진입했기 때문이다. 동남아 + 유럽향 수출도 시작되면서 올해 일부 해외매출이 발생하는 것으로 추정하였다.

23년에도 대장암 진단키트는 수출, 내수에서 모두 2배씩 성장한다고 추정하였다. 국내의 경우에는 적용 병원이 많아지면서 본격적 성장괘도에 오를 것으로 기대한다. 

 

 

 

FS리서치의 레포트는 위와 같은 내용이었다. - 황세환 연구원님..고맙습니다.

내용 중간 중간에.. 그동안 필자가 놓쳤던 내용이 나와서 도움이 되는 보고서였다.

하지만.. 필자 개인적인 생각에는.. 본 보고서 마지막 결론 부분에서 너무 긍정적인 시각으로 레포트를 작성한 것은 아닌가 하는 생각도 들게 된다.

또한 매출이 연 2배씩 성장함에도 불구하고.. 1Q22 한분기 코로나 진단키트 매출 + 영업이익과 비교 시.. 너무나 떨어지는 실적이기에.. 필자는 좀 더 보수적으로 바라봐야 하지 않을까.. 생각한다. 

하지만..  Pacific Edge사와의 비교는 필자가 하지 않았던 접근방법이며.. 20년에 LDT서비스 진행한 내용도 지금 알았기에.. 많은 도움이 되었다.